安定性試験
ICHガイドラインに従った様々な条件で安定性試験を実施します。その温湿度はコンピュータ化システムにより継続的にモニタリングし、データインテグリティが保証された電磁的記録として保存しています。
また、様々なトラブルへの備えとしてデータの電子化（保護対策：自動バックアップ、二重化）、警報システム（24hr）、自家発電装置、予備チャンバー確保などを実施しており、安定的に実施できる体制を整えております。
温湿度モニタリングシステム
自家発電装置
原薬及び各種製剤の安定性試験
恒温恒湿槽（小型）
左：恒温恒湿室（ウォークイン）右：恒温恒湿槽（大型）
受託内容
- 長期保存試験、加速試験、中間的試験
- 光安定性試験
- 過酷試験、サイクル試験
保管条件
常時稼働：25℃60%RH、40℃75％RH、５℃、-20℃、-80℃
上記以外もご依頼に応じて設定可能（設定例：60℃、30℃60%RH等）です。又、保管のみ、試験のみ、混載不可等のご要望も承ります。
試験項目
性状、確認試験、純度試験、定量試験、微生物限度試験など受託が可能。（一部試験は再外注にて対応させて頂く場合があります）