開発（試験法，Q3D）
医薬品開発段階に応じて、分析法の設定からICH Q2及びQ2Bに準拠した分析法バリデーションを実施致します。又、2020年後半よりICP-MSを導入し、元素不純物の分析バリデーション及び実測への対応も開始致しました。
試験法の開発
確かな技術により、お客様のニーズを的確に反映させた試験法開発をサポートします。 試験法の分析法バリデーション～試験法技術移転を実施します。
元素不純物分析（ICH Q3D）
「医薬品の元素不純物ガイドラインについて」に基づいて、試験を実施いたします。
【PDF】医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）
マイクロウエーブ分解装置
ICP-MS
受託事例
国内は無論ですが、米国やアジア申請用の分析法バリデーション（ベリフィケーション含む）も受注実績があります。又、2021年よりQ3D対応の分析バリデーション及び実測を開始し、既に受注実績もございます。