品質試験
PIC/S GMPに準拠した各種試験を行います。昨今、要求が厳しいデータインテグリティを強く意識した運用を行っており、主要な分析機器は全てデータインテグリティの要求を満たす分析機器を導入致しました。
原薬，中間体及び各種製剤の品質試験
性状、確認試験、純度試験、定量、残留溶媒、不溶性微粒子等の試験を公定法若しくは提示された試験法で実施します。取り扱う検体は、主に低分子医薬品ですが、中分子も取扱い実績あり、更に高生理活性物質の取扱い可能な設備も保有しています。
公定法による規格試験
- 日本薬局方及び関連試験（日本薬局方外医薬品規格 、薬添規 、局外規、外原規、食品添加物規格等）
- 日本以外の局方試験（EP、USP）
- その他の試験方法（JISなど）
公定法以外の規格試験方法
- 製造承認書などに基づく試験
- 試験法の開発及び分析バリデーション