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事業紹介 ー 医薬品試験

保有機器

安定性試験

  • 温湿度モニタリングシステム(Nasterシステム)
  • 恒温恒湿室(ウォークイン)
  • 恒温恒湿槽(大型:800L、小型:80L)
  • 恒温槽(超冷凍-80℃、冷凍-20℃、冷蔵5℃)
  • 光安定性試験器(光源:白色蛍光灯/ケミカルランプ/D65蛍光ランプ,温度のみ制御可)
  • 自家発電設備(商用電源停止10秒後に自動起動)

品質試験

HPLC 島津

HPLC アジレント

GC(アジレント)、ヘッドスペースオートサンプラー

GC(アジレント)、ヘッドスペースオートサンプラー(パーキンエルマー)

ケミカルハザードチャンバー

ケミカルハザードチャンバー(セミミクロミクロ天秤,水分計設置)

ミクロ天秤(ケミカルハザードチャンバー内に設置)

ミクロ天秤(ケミカルハザードチャンバー内に設置)

ケミカルハザードチャンバー(FT-IR)

FT-IR(ケミカルハザードチャンバー内に設置)

以下の設備を保有

  • 天秤:ミクロ天秤,セミミクロ天秤
  • Empower3エンタープライズ(各HPLC及びGCをフル制御,電子データ保存)
               分析法バリデーションマネージャー(MVM),GPC/SECオプション
  • HPLC:アジレント製(UV及びダイオードアレイ検出器)
               島津製(UV,ダイオードアレイ,示差屈折率及び蛍光検出器)
  • GC:アジレント製(水素炎イオン化検出器/FID)
           島津製(水素炎イオン化検出器/FID,電子捕獲型検出器/ECD)
  • ヘッドスペースオートサンプラー:アジレント,パーキンエルマー及び島津製
  • イオンクロマトグラフ:陰イオン測定
  • フーリエ変換赤外分光光度計:KBr法,ATR法,液膜法等
  • カールフィッシャー水分計:容量法(直接滴定,逆滴定),電量法,気化法
  • ケミカルハザードチャンバー(FT-IR,水分計,セミミクロ天秤及びミクロ天秤を設置)

その他、電位差自動滴定装置、紫外可視分光光度計、旋光計、ICP-MS,ICP-AES、原子吸光光度計、崩壊試験器、回転粘度計、液中パーティクルカウンターなども保有

微生物試験

  • 安全キャビネット

    安全キャビネット

  • エンドトキシン検出システム・トキシノメーター

    エンドトキシン検出システム・トキシノメーター

以下の機器を保有

  • 安全キャビネット,クリーンベンチ
  • エンドトキシン検出システム(エンドトキシン試験:比色法、比濁法)
  • トキシノメーター(エンドトキシン試験:ゲル化法)

その他、ステリテストポンプ,ミリフレックスプラスポンプ,顕微鏡など